Как принимать амбробене взрослым

Амбробене (таблетки, сироп, раствор, для ингаляций) – инструкция по применению, цена, отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами.

Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом:

  • препарат стимулирует выработку в слизистой бронхов ферментов, которые расщепляют связи между веществами, входящими в состав мокроты;
  • активизирует образование сурфактанта (смеси активных веществ, препятствующих слипанию альвеол легких);
  • активирует функцию ресничек слизистой бронхов, не давая им слипаться.

Амбробене проникает в наибольшей концентрации в легочную ткань, может попадать в грудное молоко, через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость. Действие после внутреннего приема лекарственного средства отмечается уже через 30 минут и длится (в зависимости от дозы) 6-12 часов. После введения в виде инъекции Амбробене оказывает действие быстрее, и длится оно на протяжении 6-10 часов. Выводится из организма с мочой.

Формы выпуска

  • Таблетки – 30 мг по 20 штук в упаковке;
  • Капсулы Амбробене ретард – 75 мг амброксола, 10 или 20 штук в упаковке;
  • Сироп (3 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 100 мл;
  • Раствор для ингаляций и внутреннего приема (7,5 мг амброксола в 1 мл) – флаконы 40 мл и 100 мл;
  • Раствор для инъекций в ампулах (15 мг амброксола в 2 мл) – 5 ампул в упаковке.

Инструкция по применению

Показания к применению

Амбробене в любой лекарственной форме применяется для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмоний, бронхитов, бронхиальной астмы, бронхоэктатической болезни.

Препарат также используется для лечения у новорожденных (в том числе у недоношенных детей) респираторного дистресс-синдрома с целью активации синтеза сурфактанта.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;
  • эпилепсия и судорожный синдром;
  • функциональная недостаточность печени и почек;
  • выделение мокроты в больших количествах и нарушенная моторика бронхов за счет неподвижных ресничек (из-за угрозы застоя мокроты в бронхах).

Побочные действия

  • Другие реакции (реже 1%): головная боль, слабость, тяжесть в ногах, озноб, повышение артериального давления, нарушения при мочеиспускании.
  • Лечение Амбробене

    Как применять Амбробене?

    Капсулы и таблетки следует глотать целиком, не раскрывая капсулу и не измельчая таблетку. Внутрь Амбробене принимают после приема пищи. Лекарство следует запивать 200 мл жидкости: воды, чая или сока. На время лечения пациенту следует обеспечить обильное питье, т.к. препарат лучше разжижает мокроту при достаточном количестве жидкости в рационе.

    Действия на быстроту реакции и внимания препарат не оказывает, профессиональных ограничений во время лечения нет.

    Пациентам с диагнозом «Сахарный диабет» нужно учитывать, что в качестве вспомогательного вещества в сироп входит сорбит.

    Амбробене в растворе для инъекций вводят внутривенно капельно или же медленно струйно. Перед введением препарат разводят физраствором – 0.9% раствором хлорида натрия, раствором Рингер-Локка или 5% раствором декстрозы.

    Раствор для внутреннего применения дозируют мерным стаканчиком, прилагаемым к упаковке лекарства.

    Применение препарата в виде ингаляций описано ниже (в разделе Амбробене для ингаляций»).

    Дозировка Амбробене

    • Таблетки: взрослым назначают по 90 мг/сутки (1 табл. х 3 р.) на 2-3 дня, а затем по 30 мг/сутки (0,5 таб. х 2 р.).
    • Капсулы Амбробене ретард: взрослым по 1 капсуле (75 мг) в сутки.
    • Сироп: взрослым по 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем по 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).
    • Раствор Амбробене внутрь: на 2-3 дня по 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.), затем по 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).
    • Раствор Амбробене для инъекций: взрослым по 30-45 мг/сутки (2 мл х 2-3 р.)

    Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести течения болезни. Самостоятельно, без консультации врача, рекомендуется принимать препарат не дольше 4-5 дней.

    При функциональных нарушениях печени или почек применяются более низкие дозы и с увеличением промежутков между приемами лекарства. Назначить режим дозирования в этих случаях может только врач.

    Передозировка

    Симптомами передозировки препарата могут быть тошнота, рвота, слюнотечение, снижение артериального давления. Для оказания помощи при передозировке следует в первые 2 часа после употребления лекарства промыть желудок, принять жиросодержащие продукты.
    Дозировки для детей см. ниже в разделе «Амбробене для детей»

    Амбробене для детей

    Амбробене в таблетированной форме противопоказан детям до 6-летнего возраста, а в форме капсул ретард – до 12 лет. До 2-летнего возраста применять Амбробене можно только по назначению врача и под его контролем. Внутрь препарат дают ребенку после еды с достаточным количеством жидкости (теплый чай, сок, вода, бульон).

    Наиболее удобная лекарственная форма Амбробене для лечения детей – сироп. Дозируется он при помощи мерного пластикового стаканчика: в 1 мл сиропа – 3 мг действующего вещества.

    Дозы сиропа детям

    • до 2 лет – 15 мг/сутки (2,5 мл х 2 р.);
    • с 2 до 6 лет – 22,5 мг/сутки (2,5 мл х 3 р.);
    • с 6 до 12 лет – 30-45 мг/сутки (5 мл х 2-3 р.);
    • старше 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (10 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (10 мл х 2 р.).

    Дозы препарата в таблетках

    детям с 6 до 12 лет – по 0, 5 таб. х 2-3 р./сутки.

    Дозы препарата в капсулах детям после 12 лет

    по 1 капсуле (75 мг) в день, желательно в одно и то же время суток.

    Дозы препарата детям в виде раствора внутрь

    • до 2 лет –1 мл х 2 р./сутки;
    • с 2 до 6 лет – 1 мл х 3 р./сутки
    • с 6 до 12 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки;
    • после 12 лет – как взрослым: 90 мг/сутки (4 мл х 3 р.) на 2-3 дня, затем 60 мг/сутки (4 мл х 2 р.).

    Дозы препарата детям в виде инъекций

    Раствор Амбробене для инъекций вводят детям подкожно, внутримышечно и внутривенно (капельно или медленно струйно). В качестве растворителя применяют физраствор (0,9%) хлорида натрия, раствор Рингера-Локка, 5% раствор левулезы, глюкозы.

    Доза препарата назначается из расчета 1,2 -1,6 мг/кг массы тела малыша.

    • Детям до 2 лет – 1 мл х 2 р./сутки;
    • 2-6 лет – 1 мл х 3 р./сутки;
    • после 6 лет – 2 мл х 2-3 р./сутки

    При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных (в т.ч. недоношенных детей) доза препарата может быть увеличена до 10 мг/кг веса тела за сутки, и даже до 30 мг/кг веса тела в тяжелых случаях. Суточную дозу лекарства вводят за 3-4 раза в сутки. Отменяют препарат при исчезновении симптомов.

    Раствор для инъекций нельзя совмещать в одной капельнице (или шприце) с лекарственными средствами, рН которых выше 6,3.

    Применение Амбробене в виде ингаляций детям см. ниже в разделе «Амбробене для ингаляций».

    Для ингаляций

    В лечении заболеваний органов дыхания можно использовать и такой способ, как ингаляции Амбробене. Иногда он будет более эффективным, чем другие пути введения лекарства. Особенно это касается лечения хронических заболеваний (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь).

    Преимущества этого способа лечения: лекарственное вещество сразу же поступает в слизистую оболочку бронхов и действует немедленно; препарат оказывает более эффективное действие, при этом дает наименьшее число побочных реакций; ингаляции Амбробене позволяют сократить сроки лечения и дозы антибактериальных препаратов.

    Препарат достаточно быстро разжижает густую, вязкую мокроту, нарушающую проходимость бронхов. Откашливая после ингаляции мокроту, пациент чувствует значительное облегчение. Применяя ингаляции Амбробене при бронхоэктатической болезни, можно добиться более длительной ремиссии.

    Бронхи освобождаются от прозрачной вязкой слизи с помощью ингаляции после приступа бронхиальной астмы. Чтобы предупредить появление приступа бронхоспазма, спровоцированного ингаляцией, перед проведением процедуры пациенту рекомендуется принять средства, расширяющие бронхи.

    Для проведения ингаляции Амбробене применяется раствор, который можно использовать и для внутреннего приема. В некоторых случаях используется одновременный прием препарата внутрь и в ингаляции, учитывая при этом суточную дозу лекарства. Раствор дозируется мерным стаканчиком.

    Для ингаляций можно пользоваться любым современным оборудованием (за исключением паровых ингаляций). Наиболее удобным аппаратом является небулайзер, превращающий лекарство в аэрозоль, способный проникать в труднодоступные участки легких и бронхов. Этим устройством удобно пользоваться и в стационаре, и дома.

    Раствор Амбробене перед применением разводят наполовину физиологическим раствором хлорида натрия и подогревают до 36-37˚С. Подготовленный раствор помещают в специальный контейнер, затем включают ингалятор. Чтобы предупредить появление кашля во время ингаляции, дышать следует обычно, а не глубоко. Вдыхать лекарство можно с помощью маски, надетой на лицо, или через специальную дыхательную трубку (мундштук ее берут в рот).

    Дозировки Амбробене для ингаляции:

    • малышам до 2 лет – 1 мл раствора Амбробене 1-2 р./сутки (только под наблюдением врача);
    • детям от 2 до 6 лет – 2 мл х 1-2 р./сутки;
    • детям старше 6 лет и взрослым – 2-3 мл х 1-2 р./сутки.

    Ингаляции проводятся обычно 4-5 дней.

    При беременности и лактации

    В опытах на животных не выявлено тератогенного воздействия Амбробене на плод. Клинических же данных, подтверждающих безопасность применения препарата при беременности, нет. Исходя из этого, рекомендуется избегать назначения препарата беременным женщинам (в I триместре особенно).

    Во II или III триместре беременности назначение Амбробене допустимо только по решению врача и в тех случаях, когда лечебный эффект будет выше, чем возможный риск воздействия на плод.

    Учитывая попадание лекарства в грудное молоко, прием препарата кормящей женщиной возможен по назначению врача при оценке соотношения пользы от лечения и риска для ребенка.

    При сухом кашле

    Защитной реакцией организма в ответ на инфекцию является кашель. В случае появления сухого кашля лечение должно проводиться без замедления. Сухой кашель не приносит облегчения пациенту и может даже стать причиной осложнений – пневмоторакса (попадания воздуха в плевральную полость при разрыве легочной ткани) или пневмомедиастинума (попадание воздуха в область средостения при разрыве бронхов).

    Сухой кашель при воспалении в органах дыхания следует перевести во влажный. Этого можно добиться с помощью Амбробене, применяя любую форму выпуска препарата. Наиболее легко достичь желаемого эффекта с помощью ингаляции. Под действием амброксола слизистая оболочка бронхов продуцирует слизь, мокрота разжижается и выводится.

    В некоторых случаях кашель может быть сухим и тогда, когда мокрота находится в бронхах, но не откашливается из-за нарушенной двигательной активности бронхов. В этих случаях применение Амбробене не показано и даже представляет опасность.

    Лекарственное взаимодействие Амбробене

    Аналоги

    Существует целый ряд аналогов Амбробене по действующему веществу (синонимов):
    Амброксол, Амбролан, Лазолгин, Бронхоксол, Амбросан, Лазолван, Бронхорус, Медокс, Капли Бронховерн, Нео-Бронхол, Мукоброн, Дефлегмин, АмброГексал, Ремеброкс, Халиксол, Флавамед, Суприма-коф, амброксол-ретард.

    Лазолван или Амбробене?

    Производители препаратов разные: Амбробене производит известная фармацевтическая фирма Ratio farm в Германии, а Лазолван – в Греции и Италии. Однако действующим веществом обоих препаратов является амброксол. Поэтому лечебный эффект и Амбробене, и Лазолван оказывают практически одинаковый: разжижают мокроту и стимулируют кашлевой рефлекс.

    Лекарственных форм Амбробене имеет больше, чем Лазолван, но, в то же время, и больше противопоказаний. Лазолван может применяться в любом возрасте. Оба препарата не рекомендуется использовать ни при беременности, ни при кормлении грудью. Нежелательно назначение обоих лекарственных средств при влажном кашле.

    Несмотря на сходный механизм действия, препараты отличаются вспомогательными веществами в своем составе, что следует учитывать при выборе лекарства.
    Цена Амбробене ниже, чем Лазолвана.

    Однозначного ответа на вопрос «Что лучше из этих двух препаратов?» нет. Препарат подбирается врачом индивидуально.

    Отзывы о препарате

    Большинство отзывов о препарате написаны матерями детей, которые отмечают достаточно быстрый эффект от лечения и хорошую переносимость лекарства (независимо от формы выпуска). Только в отдельных отзывах отмечается неприятный вкус лекарства; другим пациентам, наоборот, нравится его вкус.

    Авторы считают достоинством Амбробене то, что лекарство в разных формах применяется для лечения и детей, и взрослых. Некоторые из пациентов указывают, что есть аналоги препарата дешевле. Другие же считают препарат эффективным и недорогим.

    Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    рег. №: П N014731/02-2003 от 15.01.09 – Бессрочно

    Амбробене

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене

    Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

    1 мл
    амброксола гидрохлорид7.5 мг

    Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0.6 мг, вода очищенная – 991.9 мг.

    40 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
    100 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Муколитический и отхаркивающий препарат.

    Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

    После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

    Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

    Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

    Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

    Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

    Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

    Фармакокинетика

    Всасывание, распределение, метаболизм

    При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

    Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

    Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

    T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

    Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

    Показания препарата Амбробене

    • острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
    J20Острый бронхит
    J42Хронический бронхит неуточненный
    J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
    J45Астма
    J47Бронхоэктатическая болезнь

    Режим дозирования

    Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

    Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

    1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

    Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

    Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

    При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

    Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

    Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

    Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

    Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

    Побочное действие

    Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

    Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкусового восприятия.

    Со стороны иммунной системы: нечасто – реакция гиперчувствительности.

    Аллергические реакции: частота не установлена – анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Противопоказания к применению

    • I триместр беременности;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

    Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

    Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
    Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

    Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

    Использование в педиатрии

    У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

    Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

    При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

    Условия хранения препарата Амбробене

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности препарата Амбробене

    Условия реализации

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Контакты для обращений

    ТЕВА (Израиль)

    115054 Москва, Валовая ул. 35
    Бизнес-Центр “Wall Street”
    Тел.: (495) 644-22-34

    Амбробене (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

    Амброксол (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

    Амброксол (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

    Амброксол (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

    Амбробене – инструкция по применению для детей и взрослых

    Когда тяжелый кашель не дает покоя, мешает работе и отдыху, так хочется найти лекарство, которое быстро справится с проблемой. Задача по силам немецкому препарату, помогающему ослабить неприятные симптомы, облегчить состояние. Важно изучить инструкцию, чтобы применение не нанесло вреда.

    Действующие вещества Амбробене

    Лекарственное средство характеризуется муколитическими свойствами. После применения начинает вырабатываться большое количество слизи, которая сразу выводится из носоглотки, легких, бронхов. Инструкция Амбробене информирует, что препарат нормализует, облегчает дыхание, обладает свойствами:

    • противовоспалительными;
    • антиоксидантными;
    • отхаркивающими.

    Амбробене – инструкция по применению известна – обладает эффективностью, обусловленной свойствами препарата. С началом приема:

    • исключается слипание небольших альвеол;
    • улучшается проходимость в мелких бронхах;
    • стимулируется движение ресничек эпителия, исключается их склеивание, что способствует выведению слизи;
    • вырабатываются ферменты, разжижающие мокроту, уменьшающие вязкость;
    • усиливается выработка иммуноглобулина – повышается местный иммунитет;
    • удаляются вредоносные бактерии.

    Состав препарата Амбробене, согласно инструкции, зависит от формата выпуска – капсулы, раствор, таблетки, но везде содержит основное вещество – амброксола гидрохлорид. Вспомогательными ингредиентами могут быть:

    • магния стеарат;
    • кремния диоксид;
    • кукурузный крахмал;
    • калия сорбат;
    • сорбитол жидкий;
    • хлористоводородная вода;
    • пропилен гликоль;
    • сахарин;
    • малиновый ароматизатор.

    Показаниями к использованию муколитического средства, имеющего невысокую стоимость, являются заболевания органов дыхания. Их особенность – наличие трудноотделяемой, вязкой мокроты. Лечению поддаются:

    • трахеобронхит;
    • пневмония;
    • бронхоэктатическая болезнь;
    • назофарингит;
    • бронхит;
    • синусит;
    • ларингит;
    • пневмокониоз;
    • муковисцидоз легких.

    Эффективно применение дешевого лекарственного препарата для улучшения состояния пациента:

    • при сухом простудном кашле во время ОРВИ,
    • для очищения бронхов перед оперативным вмешательством, после проведения;
    • с целью стимуляции созревания легких у ребенка в перинатальном периоде;
    • при бронхиальной астме при наличии проблемы отхождения мокроты;
    • для облегчения выведения слизи при туберкулезе.

    Способ применения Амбробене

    Важным условием, согласно инструкции, является при употреблении запивание препарата большим количеством воды – не менее 100 мл: это помогает лучшему разжижению и выведению слизи. Необходимо соблюдать назначенную дозировку. Как принимать Амбробене – зависит от формата выпуска:

    • раствор – разводить соком, водой;
    • таблетку, сироп – запивать;
    • составом для ингаляции – дышать;
    • шипучие таблетки – растворять в воде.

    Амбробене сироп – инструкция по применению

    Очень удобна детская форма выпуска лекарства. Амбробене сироп имеет приятный вкус малины, не содержит загустителей, консервантов – он безопасен для ребенка. Выпускается в темных бутылочках по 100 мл, на 5 мл в нем приходится 15 мг амброксола. Для удобства пользования есть мерный стаканчик. Педиатр назначает дозировку, зависящую от возраста:

    • младше 5 лет – 2,5 мл за день 2-3 раза;
    • с 5 до 12 – по 5 мл трижды в сутки;
    • после 12 лет – 10 мл, за день 3 раза.

    Раствор для приема внутрь и ингаляций – инструкция

    Быстрее действует лекарство, используемое в жидком виде. Препарат находится в темном флаконе-капельнице на 100 мл, укомплектован стаканчиком с делениями – удобно набрать нужную дозу. Для взрослых на один прием 4 мл, для детей – 2 мл, по инструкции рекомендуют применение трижды за день. Амбробене для ингаляций употребляют в дозировках, подобранных врачом. При наличии астмы сначала принимают бронхолитики.

    Ингаляции для детей

    При сухом кашле можно быстро облегчить состояние у ребенка, делая ингаляции при помощи небулайзера. Раствор в виде мелкодисперсных капель попадает к самым удаленным участкам бронхов и легких, увлажняя, смягчая слизистую, улучшая отхаркивание. Как делать ингаляции с Амбробене? Процесс происходит так:

    • жидкое лекарство смешивают равными частями с физраствором;
    • заправляют в емкость;
    • дышат свободно 3 минуты;
    • курс – до 7 дней.

    Узнайте подробнее, какие делать ингаляции при сухом кашле.

    Амбробене раствор – официальная* инструкция по применению

    Регистрационный номер:

    Торговое название: Амбробене

    Международное непатентованное название:

    Лекарственная форма:

    раствор для приема внутрь и ингаляций

    Состав
    100 мл раствора содержат:
    активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
    Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

    Описание
    Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Код АТС: R05CB06

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
    Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
    После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Амбробене – раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
    – острые и хронические бронхиты, пневмония;
    – бронхиальная астма;
    – бронхоэктатическая болезнь.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    – повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
    – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    – эпилептический синдром

    Относительные противопоказания
    При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
    С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

    ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
    Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Применение внутрь:
    Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
    Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
    Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
    Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
    Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
    Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
    Ингаляции:
    При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
    Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
    Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
    Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
    Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
    Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
    Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
    Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
    Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
    Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
    Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    СРОК ГОДНОСТИ
    5 лет.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    Без рецепта.

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    ратиофарм ГмбХ, Германия;
    произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

    Представительство фирмы:
    123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

    Амбробене (Ambrobene ® )

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Таблетки1 табл.
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид30 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
    Капсулы пролонгированного действия1 капс.
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид75 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный
    оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин
    Сироп100 мл
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид0,3 г
    вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная
    Раствор для приема внутрь и ингаляций100 мл
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид0,75 г
    вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г
    Раствор для внутривенного введения2 мл
    активное вещество:
    амброксола гидрохлорид15 мг
    вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.

    Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.

    Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

    Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

    Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

    После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

    Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

    Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

    Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

    Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

    Фармакокинетика

    При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

    При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ .

    Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmax составляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

    Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

    Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

    Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

    Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

    У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

    Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

    Показания препарата Амбробене

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;

    беременность (I триместр).

    Дополнительно для таблеток

    детский возраст до 6 лет;

    непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Дополнительно для капсул пролонгированного действия

    детский возраст до 12 лет.

    Дополнительно для сиропа

    дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

    Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

    Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Период кормления грудью

    Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

    В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Побочные действия

    Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

    Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

    Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

    Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

    Раствор для приема внутрь и ингаляций

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, но в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

    Со стороны ЖКТ : часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

    Раствор для внутривенного введения

    Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до в т.ч. анафилактический шок.

    В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

    Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, боли в животе, рвота.

    Взаимодействие

    При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

    При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

    Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, ингаляционно, в/в .

    Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

    Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

    Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

    Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

    Капсулы пролонгированного действия

    Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

    Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

    Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

    Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

    Раствор для приема внутрь и ингаляций

    Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

    Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

    Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

    В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

    Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).

    Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).

    Раствор для внутривенного введения

    В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

    Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

    Раствор следует вводить в/в , медленно, в течение не менее 5 мин.

    Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

    Передозировка

    Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

    Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

    В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД .

    Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

    Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

    Дополнительно для сиропа

    У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

    Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ .

    Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения

    У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

    Форма выпуска

    Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.

    Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.

    Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

    Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

    Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

    Производитель

    «Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.

    Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

    Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

    Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

    Условия отпуска из аптек

    Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.

    Раствор для внутривенного введения: по рецепту.

    Условия хранения препарата Амбробене

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Амбробене

    раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл — 5 лет.

    раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл — 5 лет.

    раствор для приема внутрь и ингаляциий 7.5 мг/мл — 5 лет.

    таблетки 30 мг — 5 лет.

    сироп 15 мг/5 мл — 5 лет. после вскрытия – 1 год

    капсулы пролонгированного действия 75 мг — 5 лет.

    раствор для инъекций 15 мг/2 мл — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Амбробене

    Состав

    В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

    В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

    В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

    В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

    В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

    Форма выпуска

    Амбробене имеет 5 форм выпуска:

    • таблетки;
    • инъекционный раствор для в/в введения;
    • капсулы ретард;
    • сироп;
    • раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

    Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

    Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

    Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

    Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

    Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

    Фармакологическое действие

    Отхаркивающее, муколитическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.

    Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

    Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

    В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

    Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

    При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

    Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.

    С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.

    Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.

    Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

    Показания к применению

    Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

    Противопоказания

    Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

    Дополнительные противопоказания для таблеток:

    • гиполактазия;
    • лактазная недостаточность;
    • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
    • возраст до 6 лет.

    Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

    Сироп Амбробене не назначают при:

    • мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
    • мальабсорбции глюкозы-галактозы;
    • непереносимости фруктозы.

    С осторожностью лекарство назначают:

    • при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
    • при беременности (во 2 и 3 триместрах);
    • в период грудного вскармливания;
    • в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

    С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

    Побочные действия

    Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

    • аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
    • головная боль;
    • повышенная слабость;
    • лихорадка;
    • анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
    • боли в животе;
    • тошнота;
    • запор/диарея;
    • рвота;
    • повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
    • ринорея;
    • экзантемы;
    • дизурия.

    На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

    • реакции гиперчувствительности;
    • анафилактические реакции;
    • нарушения восприятия вкуса;
    • боли в животе;
    • повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
    • диспепсия;
    • рвота;
    • диарея.

    Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

    • аллергические и анафилактические реакции;
    • лихорадку;
    • головные боли высокой интенсивности;
    • чувство сильной усталости;
    • боли в животе;
    • венозные отеки;
    • слабость;
    • тошноту и рвоту.

    Инструкция по применению Амбробене

    Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

    Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

    Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

    Таблетки Амбробене: инструкция по применению

    Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

    Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

    С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

    Капсулы Амбробене: инструкция по применению

    Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

    Сироп Амбробене: инструкция по применению

    Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

    Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

    Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

    Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

    Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

    • 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
    • 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
    • 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
    • 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
    • 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

    При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

    Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

    Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.

    Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

    • для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
    • для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
    • для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

    Раствор Амбробене: инструкция по применению

    Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).

    Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

    После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

    Передозировка

    Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.

    Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

    Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.

    В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

    Взаимодействие

    Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

    Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

    При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

    Условия продажи

    Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

    Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

    Условия хранения

    Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности

    Особые указания

    В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

    Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

    Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

    От какого кашля назначают Амбробене?

    Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

    Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

    В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

    Читайте также:  Как долго лечится гайморит
    Ссылка на основную публикацию