Антибиотик цифран од: инструкция применения

Цифран ОД

Цифран ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cifran OD

Код ATX: J01MA02

Действующее вещество: ципрофлоксацин (ciprofloxacin)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 172 руб.

Цифран ОД – антибактериальный препарат с широким спектром действия, фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Цифран ОД выпускается в виде таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: от почти белого до белого цвета, овальные, на пленочной оболочке находится надпись черными пищевыми чернилами «Cifran OD 500 mg» или«Cifran OD 1000 mg» (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: ципрофлоксацин – 500 мг или 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, натрия альгинат (Kelton LVCR), кросповидон (Kollidon CLM), гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, аэросил 200, тальк;
  • состав оболочки: Opadry 31В58910 белый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид), тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цифран ОД – противомикробный препарат. Механизм его действия обусловлен бактерицидной активностью ципрофлоксацина (фторхинолон), которая нарушает действие топоизомеразы II – бактериального фермента, необходимого для нормальной репликации бактериальной ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота). Отсутствие топоизомеразы в биохимическом процессе вызывает нарушение синтеза нормальных белков в бактериях.

Ципрофлоксацин проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих бактерий:

  • аэробные грамположительные: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (относительная чувствительность большинства штаммов), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину и продуцирующие пенициллиназу, частично – устойчивые к метициллину штаммы), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus saprophyticus;
  • аэробные грамотрицательные: Citrobacter diversus, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella flexneri, Shigella dysenteriae, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

In vitro ципрофлоксацин в минимальной подавляющей концентрации (МПК) 0,001 мг/мл активен в отношении более чем 90% штаммов следующих микроорганизмов (клиническая эффективность этой активности не уточнена):

  • аэробные грамположительные: Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;
  • аэробные грамотрицательные: Edwardsiella tarda, Aeromonas hydrophila, Acinetobacter lwoffii, Brucella melitensis, Salmonella enterit >

Резистентность к ципрофлоксацину проявляют: Burkholderia cepacia (большинство штаммов), Stenotrophomonas maltophilia (некоторые штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile и многие другие анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание ципрофлоксацина из желудочно-кишечного тракта происходит быстро. Равномерное длительное высвобождение ципрофлоксацина обеспечивает поддержание его необходимой концентрации в плазме крови при приеме Цифрана ОД 1 раз в день.

Максимальная концентрация (Cmax) активного вещества в плазме крови достигается за 6 часов и может составлять примерно 0,0013 мг/мл после однократного приема таблетки Цифран ОД 500 мг и 0,0024 мг/мл – Цифран ОД 1000 мг. Суммарная концентрация (AUC) ципрофлоксацина в плазме крови при этом соответствует примерно 0,0083 и 0,0189 мг/мл/ч.

С белками плазмы крови связывается 20–40%.

Ципрофлоксацин легко проникает в жидкие среды и ткани организма. Обнаруживается в слюне, секрете слизистой оболочки носа и бронхов, лимфе, перитонеальной жидкости, сперме, секрете предстательной железы. Распределяется в легких, кожном покрове, мышцах, жировой, хрящевой и костной тканях, предстательной железе.

В печени ципрофлоксацин метаболизируется частично.

T1/2 (период полувыведения) – 3,5–4,5 часа.

Через почки в неизмененном виде выводится около 50% от перорально принятой дозы, в виде активных метаболитов – примерно 15%. Приблизительно 35% поступившей дозы подвергается энтерогепатической циркуляции.

При выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей T1/2 может удлиняться, поэтому режим дозирования необходимо корректировать с учетом клиренса креатинина (КК) пациента.

При стабильном течении цирроза печени фармакокинетика ципрофлоксацина значительно не изменяется. Следует соблюдать осторожность при острой печеночной недостаточности из-за отсутствия данных о кинетике активного вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цифран ОД показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • пневмония, обострение хронического бронхита, инфекционные осложнения муковисцидоза и другие воспалительные заболевания нижних отделов дыхательной системы инфекционной этиологии;
  • острый синусит;
  • цистит, пиелонефрит (в том числе осложненные формы);
  • гонорея;
  • хронический бактериальный простатит;
  • холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря, перитонит, внутрибрюшные абсцессы и другие внутрибрюшные инфекции – в сочетании с метронидазолом;
  • дерматологические инфекции;
  • острая и хроническая форма остеомиелита и другие инфекционные заболевания суставов и костей;
  • сибирская язва;
  • диарея инфекционного генеза (включая «диарею путешественников»);
  • брюшной тиф.

Противопоказания

  • хроническая почечная недостаточность (при КК меньше 29 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе);
  • псевдомембранозный колит;
  • сопутствующая терапия тизанидином;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к лекарственным средствам группы фторхинолонов;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью необходимо назначать применение Цифрана ОД при выраженной печеночной недостаточности, почечной недостаточности с КК 35–50 мл/мин, нарушении мозгового кровообращения, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, психических заболеваниях, эпилепсии, поражении сухожилий на фоне предыдущего лечения фторхинолонами, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Цифрана ОД: способ и дозировка

Таблетки Цифран ОД принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком (не нарушая оболочку) и запивая достаточным количеством воды.

Назначенную дозу пациент принимает 1 раз в день.

Рекомендованное дозирование Цифрана ОД:

  • инфекционно-воспалительные патологии нижних отделов дыхательной системы: легкая и средняя степени тяжести – по 1 г в течение 7–14 дней; тяжелая степень и осложненные формы – по 1,5 г в течение 7–14 дней;
  • острый синусит: легкая и средняя степени тяжести – по 1 г в течение 10 дней;
  • инфекции мочевыводящих путей: острая неосложненная форма – по 0,5 г в течение 3-х дней, легкая и средняя степени тяжести – по 0,5 г в течение 7–14 дней; тяжелая степень и осложненные формы – по 1 г в течение 7–14 дней;
  • гонорея: острая неосложненная форма – по 0,5 г 1 день, осложненная – по 0,5 г в течение 3–5 дней;
  • хронический бактериальный простатит: легкая и средняя степени тяжести – по 1 г, продолжительность курса лечения – 28 дней;
  • внутрибрюшные инфекции (в комбинации с метронидазолом): осложненные формы – по 1 г в течение 7–14 дней;
  • инфекционные заболевания кожных покровов: легкая и средняя степени тяжести – по 1 г в течение 7–14 дней; тяжелая степень и осложненные формы инфекции – по 1,5 г, курс лечения – 7–14 дней;
  • инфекционные заболевания суставов и костей: легкая и средняя степени тяжести – по 1 г в течение 28–42 дней, тяжелая степень и осложненные формы – по 1,5 г в течение 28–42 дней и более;
  • диарея инфекционной этиологии: легкая, средняя или тяжелая степень – по 1 г в течение 5–7 дней;
  • брюшной тиф: легкая, средняя степень тяжести – по 1 г в течение 10 дней;
  • сибирская язва (профилактика и лечение): по 1 г, продолжительность курса – 60 дней.

Прием указанных доз следует продолжить в течение не менее 2-х дней после полного исчезновения симптомов болезни.

При почечной недостаточности коррекцию режима дозирования Цифрана ОД производят с учетом величины КК пациента в следующем соответствии:

  • КК выше 50 мл/мин: обычная доза;
  • КК 30–50 мл/мин: по 0,5–1 г в день;
  • КК 5–29 мл/мин, пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе: применение не рекомендуется.

Для мужчин КК можно определить, умножив вес (кг) пациента на разность, полученную после вычитания от 140 его возраста в годах. Результат делят на произведение – число, полученное при умножении 72 на концентрацию креатинина в плазме крови (мг/дл).

Для женщин КК соответствует показателю, рассчитанному по схеме для мужчин, и дополнительно умноженному на коэффициент 0,85.

У пожилых пациентов назначение фторхинолонов следует производить с учетом возможного возрастного снижения функции почек.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: светобоязнь, бессонница, раздражительность, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, кошмарные сновидения, тревожность, тремор, спутанность сознания, периферическая паралгезия (нарушение болевой чувствительности), депрессия, повышение внутричерепного давления, галлюцинации, обморок, проявления психотических реакций (в том числе с причинением себе вреда), тромбоз церебральных артерий, мигрень;
  • со стороны органов чувств: нарушения обоняния и вкуса, диплопия, понижение слуха, шум в ушах;
  • со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, анорексия, диарея, гепатит, холестатическая желтуха (чаще на фоне перенесенных заболеваний печени), гепатонекроз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления (АД), тахикардия, приливы крови к коже лица, нарушения сердечного ритма;
  • со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкоцитоз, тромбоцитоз;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, гематурия, дизурия, полиурия, кристаллурия (чаще на фоне щелочной реакции мочи, низкого диуреза), острый интерстициальный нефрит, альбуминурия, гломерулонефрит, уретральные кровотечения, острая почечная недостаточность, понижение азотовыделительной функции почек;
  • со стороны иммунной системы: кожный зуд, лекарственная лихорадка, крапивница, петехии, образование волдырей (в том числе сопровождающиеся кровотечениями), возникновение маленьких узелков, образующих струпья, одышка, отек лица и/или гортани, узловатая эритема, васкулит, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона);
  • со стороны опорно-двигательной системы: артрит, тендовагинит, артралгия, миалгия, разрывы сухожилий;
  • лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, повышение активности лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы;
  • прочие: общая слабость, повышенная потливость, псевдомембранозный колит, кандидоз, фоточувствительность.

Передозировка

Симптомы: обратимое токсическое воздействие на почки.

Лечение: специфического антидота нет. В связи с этим необходимо срочно вызвать искусственную рвоту или промыть желудок. Далее – назначение симптоматической терапии, включающей проведение инфузий и других мер по адекватной гидратации организма; поддерживающая терапия. Применение гемо- и перитонеального диализа малоэффективно, удалению поддается до 10% принятой дозы ципрофлоксацина.

Особые указания

Из-за риска развития реакций фоточувствительности на фоне применения фторхинолонов, в период лечения следует избегать чрезмерного воздействия ультрафиолетового облучения, включая прямые солнечные лучи. В случае возникновения реакции фоточувствительности прием таблеток необходимо прекратить.

При диагностировании причины тяжелой и длительной диареи, возникшей во время или сразу после лечения Цифраном ОД, следует учитывать возможное развитие псевдомембранозного колита. В случае подтверждения наличия псевдомембранозного колита требуется немедленная отмена препарата и назначение соответствующей терапии.

Для профилактики развития кристаллурии в период приема таблеток необходимо выпивать достаточное количество жидкости, поддерживать кислую реакцию мочи и не допускать превышения суточной дозы препарата.

Поскольку при органических поражениях головного мозга, сосудистых заболеваниях, эпилепсии или припадках судорог в анамнезе прием ципрофлоксацина вызывает угрозу развития нежелательных явлений со стороны нервной системы, больным с указанными патологиями назначать Цифран ОД можно только по жизненным показаниям.

Больные должны быть проинформированы о необходимости немедленной отмены препарата при появлении боли в сухожилиях и первых признаков тендовагинита.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В течение всего периода лечения нельзя заниматься выполнением потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортом, поскольку Цифран ОД может вызывать понижение скорости психомоторных реакций и внимания.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применять Цифран ОД в период вынашивания.

Поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Цифрана ОД для лечения пациентов в возрасте до 18 лет, поскольку процесс формирования скелета еще не завершен.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Цифрана ОД пациентам с хронической почечной недостаточностью с КК меньше 29 мл/мин, включая находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности с КК 35–50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

С осторожностью необходимо назначать Цифран ОД при выраженной печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует производить назначение фторхинолонов пациентам в пожилом возрасте, учитывая вероятность возрастного понижения у них функции почек, и коррекцию режима дозирования, соответствующую степени нарушения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цифрана ОД:

  • метронидазол, бета-лактамы, клиндамицин, аминогликозиды и другие противомикробные средства: вызывают синергизм. Для успешного лечения инфекций, вызванных Pseudomonas speciales, показано сочетание с цефтазидимом и азлоциллином, стрептококковых инфекций – с бета-лактамными антибиотиками (мезлоциллин, азлоциллин), стафилококковых инфекций – с ванкомицином изоксазолпенициллинами, анаэробных инфекций – с метронидазолом и клиндамицином;
  • теофиллин: увеличивает свою концентрацию в плазме крови;
  • тизанидин: повышает риск выраженного понижения АД, появления сонливости;
  • иммуносупрессивные и противоопухолевые средства: понижают всасывание Цифрана ОД при приеме внутрь;
  • диданозин: способствует снижению всасывания ципрофлоксацина;
  • антациды, включающие в состав гидроксид алюминия или магния: способствуют снижению абсорбции ципрофлоксацина, поэтому данное сочетание противопоказано;
  • препараты, блокирующие канальцевую секрецию, включая пробенецид: уменьшают почечную экскрецию ципрофлоксацина;
  • анальгетики: вызывают усиление побочных эффектов ципрофлоксацина со стороны центральной нервной системы;
  • фенитоин: может снижать или повышать свой уровень концентрации в плазме крови;
  • сукральфат: понижает абсорбцию Цифрана ОД;
  • антагонисты Н2– рецепторов гистамина: на биодоступность ципрофлоксацина клинически значимого влияния не оказывают;
  • пероральные антикоагулянты, включая варфарин и его производные: усиливают свое действие, поэтому при сочетании с препаратом требуется проведение регулярных исследований свертывающей системы крови;
  • глибурид: может стать причиной выраженной гипогликемии;
  • пероральные гипогликемические средства, кофеин и другие ксантины: повышают свой уровень концентрации и удлиняют T1/2;
  • метоклопрамид: ускоряет свою абсорбцию;
  • урикозурические средства: почти на 50% замедляют выведение ципрофлоксацина, вызывая повышение его плазменной концентрации;
  • циклоспорин: усиливает свое нефротоксическое действие. Поскольку происходит повышение сывороточного креатинина, его уровень необходимо контролировать 2 раза в неделю.

Аналоги

Аналогами Цифрана ОД являются: Цифран, Ципрофлоксацин, Веро-Ципрофлоксацин, Ифиципро, Квинтор, Басиджен, Бетаципрол, Нирцип, Проципро, Ципринол, Ципробай, Ципролакэр, Ципромед, Ципрофлоксабол, Цифлоксинал, Ципробид, Ципродокс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цифране ОД

Отзывы о Цифране ОД положительные, в них указывается на высокую клиническую эффективность препарата при лечении широкого спектра бактериальных инфекций.

Пациенты сообщают о достаточно хорошей переносимости Цифрана ОД, отсутствии выраженных побочных явлений, быстром наступлении облегчения при сильном болевом синдроме.

Цена на Цифран ОД в аптеках

Цена на Цифран ОД 1000 мг за упаковку, содержащую 10 таблеток, может составлять 267–325 рублей. 10 таблеток Цифран ОД 500 мг стоит 170–206 рублей.

Цифран ОД

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей – острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз;

инфекции ЛОР-органов – средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит;

инфекции почек и мочевыводящих путей – цистит, пиелонефрит;

инфекции органов малого таза и половых органов – простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;

инфекции брюшной полости – бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера;

инфекции кожи и мягких тканей – инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;

костей и суставов – остеомиелит, септический артрит;

сепсис; инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными ЛС или у больных с нейтропенией);

профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 18 лет – до завершения процесса формирования скелета), беременность, период лактации.

C осторожностью. Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 0.25 г 2-3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций – 0.5-0.75 г 2-3 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей – по 0.25-0.5 г 2 раза в сутки; курс лечения – 7-10 дней.

При неосложненной гонорее – 0.25-0.5 г однократно; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной – 0.75 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

При шанкроиде – по 0.5 г 2 раза в день в течение нескольких дней.

При менингококковом носительстве в носоглотке – однократно, 0.5 или 0.75 г.

При хроническом носительстве сальмонелл – внутрь, по 0.25 г 4 раза; курс лечения – до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в сутки.

При пневмонии, остеомиелите – внутрь, по 0.75 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения остеомиелита может составлять до 2 мес.

При инфекциях ЖКТ, вызванных Staphylococcus aureus, – по 0.75 г каждые 12 ч в течение 7-28 дней.

Лечение следует продолжать еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 1 г. При скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл максимальная суточная доза – 0.5 г.

Если больному проводится гемодиализ или перитонеальный диализ – 0.25-0.5 г/сут, но принимать препарат следует после сеанса гемодиализа.

При тяжелом течении инфекций (например при рецидивирующем муковисцидозе, инфекциях брюшной полости, костей и суставов), вызванных Pseudomonas или стафилококками, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, и при хламидийных инфекциях мочеполовых путей доза должна быть повышена до 0.75 г каждые 12 ч.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после приема пищи. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее.

В/в капельно: продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе 0.2 г и 60 мин – при дозе 0.4 г. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно совмещать с 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225-0.45% раствором NaCl.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза – 0.2 г; при осложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящий путей, при тяжелом течении инфекций (в т.ч. при пневмонии, остеомиелите) разовая доза – 0.4 г. При необходимости в/в лечения особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекций, вызванных Pseudomonas, стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 0.4 г с кратностью введения до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения при остеомиелите может достигать до 2 мес.

При хроническом носительстве сальмонелл – по 0.2 г 2 раза в сутки; курс лечения – до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0.5 г 3 раза в сутки.

При острой гонорее – 0.1 г однократно.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах – 0.2-0.4 г за 0.5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Средняя длительность лечения: 1 день – при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней – при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, в течение всего периода нейтропенической фазы – у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес – при остеомиелите и 7-14 дней – при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений, а также при хламидийных инфекциях лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 0.8 г.

При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 0.4 г.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

При перитонитах допустимо использовать интраперитонеальное введение инфузионных растворов в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. актибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители – Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, “кошмарные” сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны ССС: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), “приливы” крови к лицу.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, провести промывание желудка и др. меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Особые указания

При одновременном в/в введении препарата Цифран ОД и ЛС для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат Цифран ОД следует назначать только по “жизненным” показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения препаратом Цифран ОД следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности и лактации.

Взаимодействие

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и др. ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Пероральный прием совместно с Fe-содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Ca2+ и Al3+, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных ЛС.

НПВП (исключая АСК) повышают риск развития судорог.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине Al3+ и Mg2+.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax.

Совместное назначение с урикозурическими ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Инфузионный раствор Цифрана ОД фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и ЛС, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (pH инфузионного раствора – 3.9-4.5). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими pH более 7.

Цифран ОД – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Цифран ® ОД

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Таблетки «Цифран ® ОД 500 мг»
Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон таблетки пищевыми чернилами напечатано “Cifran ODSOOMG”.
Вид таблетки на изломе: прессованная масса от белого до почти белого цвета.
Таблетки «Цифран ® ОД 1000 мг»
Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон таблетки пищевыми чернилами напечатано “Cifran OD 1000MG”.
Вид таблетки на изломе: прессованная масса от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевгическая группа: противомикробное средство – фторхинолон.

Код ATX: J01MA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено ингибированием бактериального фермента – топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза II необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК. Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы II приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК, а, следовательно к нарушению синтеза нормальных белков в клетке бактерии.
Антибактериальный спектр:
Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в состоянии покоя. Как выявили исследования in vitro и применение при клинических исследованиях, ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:

Аэробные грамположительные:
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis (большинство штаммов относительно чувствительны)
Lysteria monocytogenes
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus aureus (метициллин – чувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллин – резистентные штаммы)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Аэробные грамотрицательные:
Campylobacter jejuni
Citrobacter diversus
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluehzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Providencia rettgeri
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella typhi
Serratia marcescens
Shigella boydii
Shigella dysenteriae
Shigella flexneri
Shigella sonnei
В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в минимальной подавляющей концентрации (МПК) 90%) штаммов приведенных ниже микроорганизмов, но клиническая значимость этих данных еще уточняется.
Аэробные грамположительные:
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Streptococcus pneumoniae
Аэробные грамотрицательные:
Acinetobacter lwoffii
Aeromonas hydrophilia
Edwardsiella tarda
Klebsiella oxytoca
Legionella pneumophila
Salmonella enteritidis
Vibrio cholerae
Vibrio parahaemolyticus
Vibrio vulnificus
Yersinia enterocolitica
Другие микроорганизмы:
Mycobacterium tuberculosis (относительно чувствительны)
Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика:
-всасывание: после приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран ® ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно:
-распределение: после введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме (Сmах) достигаются в течение 6 часов и составляют 1.3±0.4 мкг/мл и 2.4±0.7 мкг/мл для Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг соответственно.
Соответствующие значения Площади под фармакокинетической кривой (AUC0-t) 83±2.1 и 18.9±4.6 мкг*мл/ч. Связывание белками плазмы крови от 20% до 40%.
Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу, в слюну, секрет слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперму, лимфу, перитонеальную жидкость и секрет предстательной железы.
-метаболизм: ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.
-выведение: около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% в виде активных метаболитов. Приблизительно 20-35% от принятой дозы выделяется кишечником. Период полувыведения (Т1/2) Цифран ® ОД составляет около 6.5-7.5 часов. Т1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.
Особые группы пациентов
При нарушенной функции почек: У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, период полувыведения ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»).
При нарушенной функции печени: В Предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью:
– выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания;
– эпилепсия;
– почечная недостаточность (клиренс креатинина 35-50 мл/мин);
– выраженная печёночная недостаточность, пожилой возраст;
– Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Цифран ® ОД примененять во время беременности не рекомендуется.
Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации, если необходимо применение Цифран ® ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетки. Таблетки следует принимать внутрь после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.
Применение Цифран ® ОД должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуемые дозировки для взрослых:

ЗаболеванияТяжесть теченияДозаЧастота примененияДлительность терапии
Острый синуситЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 часа10 дней
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путейЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 часа7-14 дней
Тяжелая/Осложненная1500 мгКаждые 24 часа7-14 дней
Инфекции мочевыводящих путейОстрые неосложненные500 мгКаждые 24 часа3 дня
Легкая/Средняя500 мгКаждые 24 часа7-14 дней
Тяжелая/Осложненная1000 мгКаждые 24 часа7-14 дней
Хронический бактериальный простатитЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 часа28 дней
ГонореяОстрая неосложненная500 мгОднократно1 день
Осложненная500 мгКаждые 24 часа3-5 дней
Внутрибрюшные инфекции*Осложненные1000 мгКаждые 24 часа7-14 дней
Инфекционные заболевания кожных покрововЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 часа7-14 дней
Тяжелая/Осложненная1500 мгКаждые 24 часа7-14 дней
Инфекционные заболевания костей и суставовЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 часа4-6 недель
Тяжелая/Осложненная1500 мгКаждые 24 часа>4-6 недель
Диарея инфекционного генеза – в т.ч. “диарея путешественников’’Легкая/Средняя/Тяжелая1000 мгКаждые 24 часа5-7 дней
Брюшной тифЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 часа10 дней
Сибирская язваПрофилактика и лечение1000 мгКаждые 24 часа60 дней
*применяется в комбинации с метронидазолом;

Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности:

При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин.)Доза
>50Обычная доза
30-50500 – 1000 мг/день
5-29Применение Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг не рекомендуется
Пациенты на гемодиализе или на перитонеальном диализе

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения клиренса креатинина:
Мужчины:

Клиренс креатинина (мл/мин.) =Масса тела (кг) х (140 – возраст)
72 х концентрация
креатинина сыворотки (мг %)

Женщины:
Клиренс креатинина (мл/мин.) = 0.85 х показатель, рассчитанный для мужчин.
Применение у пожилых пациентов
При применении фторхинолонов у пожилых пациентов необходимо обратить внимание на возможное зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому необходимо проведение коррекции режима дозирования, (См. «Способ применения и дозы»).

Побочное действие:

Передозировка:

Особые указания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Ранбакси Лабрраториз Лимитед/Ranbaxy Laboratories Limited
Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) — 160055, (Пенджаб), Индия / Sahibzada
Ajit Singh Nagar (Mohali) – 160055, (Punjub), India
Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси
Лабораториз Лимитед по адресу: 129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.

Производитель
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Дист. Сирмур 173025, Химачал Прадеш, Индия.
Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour 173025, Himachal Pradesh, India.

Цифран ® ОД (Cifran ® OD)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия1 табл.
ципрофлоксацин500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: натрия альгинат (Kelton LVCR); гидроксипропилметилцеллюлоза; натрия гидрокарбонат; кросповидон (Kollidon CLM); магния стеарат; аэросил 200; тальк
материал оболочки: Opadry 31В58910 белый; гидроксипропилметилцеллюлоза; тальк; вода очищенная
состав Opadry 31B589I0 белого: гипромеллоза; лактозы моногидрат; титана диоксид; макрогол 400

в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки «Цифран ® ОД 500 мг»: овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с напечаткой черными пищевыми чернилами — «Cifran OD 500 mg».

Таблетки «Цифран ® ОД 1000 мг»: овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с напечаткой черными пищевыми чернилами — «Cifran OD 1000 mg».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено нарушением действия бактериального фермента — топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК . Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК и, следовательно, к нарушению синтеза нормальных белков в бактериях.

Обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Активен в отношении большинства штаммов нижеприведенных организмов:

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis (большинство штаммов относительно чувствительны), Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в МПК 90%) штаммов приведенных микроорганизмов, но клиническая значимость этих данных еще уточняется:

Staphylococcus haemophilus, Staphylococcus hominis;

Acinetobacter lwoffii, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Edwardsiella tarda, Legionella pneumophila, Salmonella enteritidis, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica;

Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis (относительно чувствительны).

Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран ® ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 или 500 мг соответственно.

Распределение. после введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме Cmax достигаются в течение 6 ч и составляют (1,3±0,4) мкг/мл и (2,4±0,7) мкг/мл для Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения AUC0–t — (8,3±2,1) и (18,9±4,6) мкг·мл/ч. Связывание белками плазмы крови — 20–40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу; обнаруживается в слюне, секрете слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости и секрете предстательной железы.

Метаболизм. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Выведение. Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% — в виде активных метаболитов. Оставшаяся часть поступившей дозы подвергается энтеро-гепатической циркуляции. T1/2 — около 3,5–4,5 ч. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

При нарушенной функции почек. У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, T1/2 ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»).

При нарушенной функции печени. В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания препарата Цифран ® ОД

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;

пиелонефрит, цистит ( в т.ч. осложненный);

хронический бактериальный простатит;

осложненные внутрибрюшные инфекции (применяется в комбинации с метронидазолом);

инфекционные заболевания кожных покровов;

инфекционные заболевания костей и суставов ( в т.ч. острый и хронический остеомиелит);

диарея инфекционного генеза;

Противопоказания

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета);

выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;

нарушение мозгового кровообращения;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

Применение при беременности и кормлении грудью

Примененять во время беременности не рекомендуется.

Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации, если необходимо применение препарата Цифран ® ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД , приливы крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности ЩФ и лактатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Взаимодействие

Теофиллин. При совместном применении с ципрофлоксацином наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. Если нельзя исключить совместное применение этих препаратов, следует контролировать содержание теофиллина в плазме крови

Антацидные препараты, содержащие магния гидроксид или алюминия гидроксид. В присутстви данных антацидов уменьшается абсорбция ципрофлоксацина, таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен.

Пробенецид и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию. При совместном применении с пробеницидом уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина.

Противоопухолевые и иммуносупрессивные препараты. Абсорбция ципрофлоксацина после применения внутрь уменьшается после проведения цитотоксической терапии.

Анальгетики. Совместное применение с НПВП , усиливает побочные эффекты ципрофлоксацина на ЦНС .

Фенитоин. У пациентов, получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение и увеличение) уровней фенитоина в плазме крови.

Сукральфат. В желудке сукральфат высвобождает ионы алюминия, поэтому абсорбция ципрофлоксацина уменьшается.

Пероральные антикоагулянты. Производные хинолонов усиливают действие пероральных антикоагулянтов, таких, как варфарин и его производные. При совместном применении с этими препаратами, следует регулярно проводить исследования свертывающей системы крови.

Антагонисты Н2– рецепторов. Антагонисты Н2-рецепторов гистамина не оказывают значимого влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

Глибурид. В редких случаях совместное применение с ципрофлоксацином может привести к выраженной гипогликемии.

Метронидазол. При совместном применении ципрофлоксацина и метронидазола не выявлено каких-либо изменений их концентраций в плазме.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов.

Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax .

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом — при инфекциях, вызванныхPseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Если необходимо применение теофиллина во время терапии ципрофлоксацином, следует контролировать концентрации теофиллина, при необходимости произвести соответствующую корректировку режима дозирования.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, целиком (не разламывая и не разжевывая таблетку), запивая достаточным количеством воды.

Применение ципрофлоксацина должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуемые дозы для взрослых:

Тип заболеванияТяжестьДоза, мгЧастота применения, чДлительность терапии
Острый синуситЛегкая/ Средняя1000Каждые 2410 дней
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путейЛегкая/ Средняя1000Каждые 247–14 дней
Тяжелая/ Осложненные1500Каждые 247–14 дней
Инфекции мочевыводящих путейОстрые неосложненные500Каждые 243 дня
Легкая/ Средняя500Каждые 247–14 дней
Тяжелая/ Осложненные1000Каждые 247–14 дней
Хронический бактериальный простатитЛегкая/Средняя1000Каждые 2428 дней
Внутрибрюшные инфекции*Осложненные1000Каждые 247–14 дней
Инфекционные заболевания кожных покрововЛегкая/Средняя1000Каждые 247–14 дней
Тяжелая/Осложненные1500Каждые 247–14 дней
Инфекционные заболевания костей и суставовЛегкая/Средняя1000Каждые 24>4–6 нед
Тяжелая/Осложненные1500Каждые 24>4–6 нед
Диарея инфекционного генезаЛегкая/Средняя/Тяжелая1000Каждые 245–7 дней
Брюшной тифЛегкая/Средняя1000Каждые 2410 дней
ГонореяОстрая неосложненная500Однократно1 день
Осложненная500Каждые 243–5 дней

* Применяется в комбинации с метронидазолом.

Коррекция режимов дозирования при почечной недостаточности

При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:

Клиренс креатинина, мл/минДоза
>50Обычная дозировка
30–50500–1000 мг/сут
5–29Применение Цифрана ОД не рекомендуется
Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения Cl креатинина:

мужчины: Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) х (140−возраст)/ 72 х концентрация креатинина сыворотки (мг/дл);

женщины: Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 х показатель, рассчитанный для мужчин.

Применение у пожилых пациентов. При применении фторхинолонов у пациентов этой группы следует обратить внимание на возможное зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому необходимо проведение коррекции режима дозирования. (См. «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Возможно обратимое токсическое воздействие на почки.

Не существует специфического антидота, поэтому терапия должна быть симптоматической. Необходимо:

– вызвать рвоту или провести промывание желудка;

– проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);

Только незначительные количества ципрофлоксацина ( УФ облучения. При возникновении реакции фоточувствительности рекомендовано прекратить применение препарата. Поскольку Цифран ® ОД является препаратом с возможным обратимым токсическим воздействием на почки, то не рекомендуется его применять у пациентов с нарушенной функцией почек, с Cl креатинина ® ОД, возможно развитие псевдомембранозного колита, варьирующего по тяжести от легкого до угрожающего жизни. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, также необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга, в связи с угрозой развития неблагоприятных реакций со стороны ЦНС , Цифран ® ОД следует назначать только по жизненным показаниям.

При появлении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Цифран ® ОД

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цифран ® ОД

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ЦИФРАН ОД

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, на одной из сторон пищевыми чернилами написано “Cifran OD 500MG”; вид на изломе – прессованная масса от белого до почти белого цвета.

1 таб.
ципрофлоксацин500 мг

Вспомогательные вещества: натрия алгинат (Keltone LVCR), гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон (CLM), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (200), тальк.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 31В58910*, тальк, гипромеллоза, вода очищенная**, чернила для надписи черные*** (Опакод -S-1-17823 черный).

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, на одной из сторон пищевыми чернилами напечатано “Cifran OD 1000MG”; вид на изломе – прессованная масса от белого до почти белого цвета.

1 таб.
ципрофлоксацин1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия алгинат (Keltone LVCR), гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон (CLM), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (200), тальк.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 31В58910*, тальк, гипромеллоза, вода очищенная**, чернила для надписи черные*** (Опакод-S-1-17823 черный).

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

* состав опадрая белого 31В58910: гипромеллоза, лактоза, титана диоксид, макрогол 400;
** испаряется в процессе производства;
*** в состав входят: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле, изопропанол, н-бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный 28%, краситель железа оксид черный.

Фармакологическое действие

Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено ингибированием бактериального фермента – топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза II необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК. Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы II приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК, а, следовательно, к нарушению синтеза нормальных белков в клетке бактерии.

Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в состоянии покоя. Как выявили исследования in vitro и применение при клинических исследованиях, ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:

Аэробные грамположительные:
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
(большинство штаммов относительно чувствительны)
Lysteria monocytogenes
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus saprophyticus

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллин-резистентные штаммы)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Аэробные грамотрицательные:
Campylobacter jejuni
Citrobacter diversus
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoeae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Providencia rettgeri
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella typhi
Serratia marcescens
Shigella boydii
Shigella dysenteriae
Shigella flexneri
Shigella sonnei
В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в минимальной подавляющей концентрации (МПК) 90%) штаммов приведенных ниже микроорганизмов, но клиническая значимость этих данных еще уточняется.
Аэробные грамположительные:
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Streptococcus pneumoniae
Аэробные грамотрицательные:
Acinetobacter lwoffii
Aeromonas hydrophilia
Edwardsiella tarda
Klebsiella oxytoca
Legionella pneumophila

Salmonella enteritidis
Vibrio cholerae
Vibrio parahaemolyticus
Vibrio vulnificus
Yersinia enterocolitica
Другие микроорганизмы:
Mycobacterium tuberculosis (относительно чувствительны)
Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. Цифран ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только 1 раз/сут. Одна доза Цифран ОД 500 мг или Цифран ОД 1000 мг способна поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно.

После введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме (C max ) достигаются в течение 6 ч и составляют 1.3±0.4 мкг/мл и 2.4±0.7 мкг/мл для Цифран ОД 500 мг и Цифран ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения площади под фармакокинетической кривой (AUC 0-t ) 8.3±2.1 и 18.9±4.6 мкг×мл/ч. Связывание белками плазмы крови от 20% до 40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу, в слюну, секрет слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперму, лимфу, перитонеальную жидкость и секрет предстательной железы.

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% в виде активных метаболитов. Приблизительно 20–35% от принятой дозы выделяется кишечником. Период полувыведения (Т 1/2 ) Цифран ОД составляет около 6.5–7.5 ч. Т 1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, Т 1/2 ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (см. “Режим дозирования”).

Нарушение функции печени. В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания

Цифран ОД показан для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;

— пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);

— хронический бактериальный простатит;

— внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря) применяется в комбинации с метронидазолом;

— инфекционные заболевания кожных покровов;

— инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);

— диарея инфекционного генеза, в т.ч. “диарея путешественников”;

Противопоказания

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

— одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения АД, сонливости);

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 29 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе).

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания; эпилепсия; почечная недостаточность (КК 35-50 мл/мин); выраженная печеночная недостаточность, пожилой возраст; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, целиком, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетки.

Применение Цифран ОД должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания.

Рекомендуемые дозы для взрослых

Заболевания
Тяжесть течения

Доза

Частота применения

Длительность терапии
Острый синуситЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 ч10 дней
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путейЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 ч7–14 дней
Тяжелая/
Осложненная
1500 мгКаждые 24 ч7–14 дней
Инфекции мочевыводящих путейОстрые неосложненные500 мгКаждые 24 ч3 дня
Легкая/Средняя500 мгКаждые 24 ч7–14 дней
Тяжелая/
Осложненная
1000 мгКаждые 24 ч
7–14 дней
Хронический бактериальный простатитЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 ч28 дней
ГонореяОстрая неосложненная500 мгОднократно1 день
Осложненная500 мгКаждые 24 ч3–5 дней
Внутрибрюшные инфекции*Осложненные1000 мгКаждые 24 ч7–14 дней
Инфекционные
заболевания кожных покровов
Легкая/Средняя1000 мгКаждые 24 ч7–14 дней
Тяжелая/
Осложненная
1500 мгКаждые 24 ч7–14 дней
Инфекционные заболевания костей и суставовЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 ч4–6 недель
Тяжелая/
Осложненная
1500 мгКаждые 24 ч>4–6 недель
Диарея инфекционного генеза, в т.ч. “диарея путешественников”
Легкая/Средняя/
Тяжелая

1000 мг

Каждые 24 ч
5–7 дней
Брюшной тифЛегкая/Средняя1000 мгКаждые 24 ч10 дней
Сибирская язваПрофилактика и лечение1000 мгКаждые 24 ч60 дней

* применяется в комбинации с метронидазолом

Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности

При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин)Доза
>50Обычная доза
30–50500–1000 мг/сут
5–29Применение Цифран ОД 500 мг и Цифран ОД 1000 мг не рекомендуется
Пациенты на гемодиализе или на перитонеальном диализе

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин) = 0.85 × показатель, рассчитанный для мужчин.

При применении фторхинолонов у пожилых пациентов необходимо обратить внимание на возможное зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому необходимо проведение коррекции режима дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Передозировка

Возможно обратимое токсическое воздействие на почки.

Лечение: не существует специфического антидота, поэтому необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка и проводить симптоматическую терапию:

– проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);

– проведение поддерживающей терапии.

Только незначительные количества ципрофлоксацина ( 1/2 теофиллина и других ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических ЛС (например, глибенкламида), непрямых антикоагулянтов (например, варфарина и его производных). При необходимости совместного применения с препаратами этих групп надо контролировать концентрацию препарата в крови и соответственно корректировать режим дозирования.

В присутствии антацидных препаратов, содержащих магния гидроксид или алюминия гидроксид, уменьшается абсорбция ципрофлоксацина. Таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина. Это связано с образования комплексов с магниевыми солями содержащимися в препаратах диданозина.

При совместном применении с пробенецидом и другими препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию препарата, что приводит к уменьшению времени достижения его C max .

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.

Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина. Отмечается увеличение концентрации сывороточного креатинина. У таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином, который является ингибитором изофермента CYP1А2, приводит к 10-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, головокружению, заторможенным психомоторным реакциям.

У пациентов, получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение или увеличение) концентрацию фенитоина в плазме крови.

Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивает вероятность развития побочных эффектов ципрофлоксацина со стороны ЦНС (риск развития судорог).

Абсорбция ципрофлоксацина при применении внутрь уменьшается после проведения цитотоксической терапии противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами.

Особые указания

У некоторых пациентов, получавших фторхинолоны, наблюдались реакции фоточувствительности. Следует избегать излишнего воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения. При возникновении реакции фоточувствительности рекомендовано прекратить применение препарата.

Поскольку Цифран ОД является препаратом с возможным обратимым токсическим воздействием на почки, то его не рекомендуется применять пациентам с нарушенной функцией почек, с КК Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Беременность и лактация

Цифран ОД примененять во время беременности не рекомендуется.

Ципрофлоксацин экскретируется с грудным молоком, поэтому в период лактации, если необходимо применение Цифран ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности (КК менее 29 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК 35-50 мл/мин).

Цифран

Состав

Одна таблетка содержит 250, 500 либо 1000 мг активного компонента ципрофлоксацина. Дополнительные вещества: тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, альгинат натрия, стеарат магния, кросповидон, коллоидный силикагель на безводной основе, гидрокарбонат натрия.

Цифран СТ дополнительно содержит 600 мг тинидазола.

100 мл раствора содержит 200 мг лактата ципрофлоксацина.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетированном виде и в форме раствора.

Фармакологическое действие

Цифран, это антибиотик или нет?

Да, принцип противомикробного воздействия основан на препятствии размножения бактерии, что ведет к гибели микроорганизма. Препарат воздействует на грамположительные бактерии и грамнегативную флору, устойчивую к действию аминогликозидов, пенициллинов и цефалоспоринов. Противомикробный эффект наблюдается во всех органах и системах, подавляя инфекционный процесс и воспаление, что позволяет применять антибиотик при зубной боли.

Действующим компонентом в препарате Ципролет является ципрофлоксацин, поэтому фактически Ципролет и Цифран одно и тоже по фармакологическому действию.

Цифран OD – пролонгированный ципрофлоксацин длительного действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В отношении грамотрицательной флоры проявляется бактерицидный (уничтожающий) эффект в фазу деления и покоя (активное вещество воздействует на ферментную ДНК-гиразу и вызывает гибель, лизис). На грамположительную флору Цифран 500 действует только во время деления. В макроорганизмах отсутствует ферментная ДНК-гираза, что делает ципрофлоксацин малотоксичным для человека. Параллельная выработка устойчивости к другим противомикробным медикаментам (тетрациклины, аминогликозиды) на фоне лечения не наблюдается. Устойчивость формируется очень медленно.

Показания к применению Цифрана

От чего таблетки Цифран? Медикамент назначают при бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, которые чувствительны к воздействию антибиотика ципрофлоксацина.

Заболевания дыхательной системы:

  • муковисцедоз;
  • пневмония;
  • бронхит (острая и хроническая форма);
  • бронхоэктатическая болезнь.

Заболевания ЛОР-органов:

Заболевания мочеполового тракта:

Инфекции брюшной полости:

  • холера;
  • брюшной тиф;
  • шигеллез;
  • перитонит;
  • сальмонеллез.

От чего еще может быть назначен Цифран: ожоги, флегмона, септический артрит, остеомиелит, инфицированные язвы, сепсис.

Цифран СТ назначают при тяжело протекающих микст-инфекциях: эмпиема, синусит, пролежни, дизентерия.

Противопоказания

  • непереносимость активного компонента ципрофлоксацина;
  • вынашивание беременности;
  • лактация.

При психических заболеваниях, выраженных атеросклеротических изменениях в головном мозге, эпилептическом синдроме, патологии почечной системы препарат назначают с осторожностью, взвешивая возможные осложнения и ожидаемый результат. Не рекомендуется к применению лицам преклонного возраста.

Побочные действия (нежелательные реакции)

Сердечно-сосудистая система:

Пищеварительный тракт:

  • холестатическая желтуха (чаще у предрасположенных лиц);
  • нарушение аппетита;
  • диарейный синдром;
  • тошнота;
  • эпигастральные боли;
  • гепатитгепатонекроз.

Нервная система:

  • тревожность;
  • головные боли;
  • быстрая утомляемость;
  • нарушения сна;
  • периферическая паралгезия (нарушение восприятия болевого синдрома);
  • гипергидроз;
  • различные психотические реакции.

Органы чувств:

  • нарушение слухового восприятия;
  • шум в ушах;
  • нарушение цветового восприятия, диплопия;
  • извращение вкуса.

Мочеполовой тракт:

Возможен аллергический ответ в виде крапивницы, лекарственной лихорадки, эпидермального некролиза. Редко регистрируется миалгия, артралгия, разрывы сухожилий, изменение со стороны крови.

Инструкция по применению Цифрана (Способ и дозировка)

Как принимать препарат: для увеличения биологической доступности настоятельно рекомендуется принимать таблетки на пустой желудок. В течение всего периода лечения требуется повышенное употребление воды. Инфузионное введение раствора возможно только внутривенно в течение 0,5-1 часа.

Лечение неосложненной патологии мочеполового тракта: каждые 12ч по 250 мг.

Лечение простатита, тяжелой патологии мочевыделительной система: дважды в день по 500 мг.

Лечение ЛОР-патологии, заболеваний дыхательной системы, брюшного тифа: по 500 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях лекарство рекомендуется вводить парентерально по схеме: 200 мг (флакон объемом 100 мл) медленно внутривенно дважды в сутки (возможно увеличение разовой дозы до 400 мг).

Инструкция на Цифран СТ: таблетки необходимо принимать после еды, не разрушая целостность защитной оболочки. Рекомендуемая дозировка -250300 мг (соотношение активных веществ ципрофлоксацина и тинидазола) дважды в сутки по 2 таблетки.

Инструкция по применению Цифран ОД: прием медикамента натощак ускоряет антибактериальный эффект. Рекомендуемая схема лечения: по 250 мг 2-3 раза в день.

Передозировка

Высокие дозы медикамента усиливают выраженность побочных реакций. Рекомендуется индукция рвоты, адекватная гидратация, проведение посимптомной терапии. Специальный антидот не разработан.

Взаимодействие

Уровень теофиллина увеличивается при одновременном лечении ципрофлоксацином. Рекомендуется выдерживать 4-часовое окно между приемами Цифрана и препаратов, содержащих цинк, железо, магний, сукральфат, алюминий. Противовоспалительные, нестероидные средства усиливают стимулирующее воздействие медикамента на нервную систему. Требуется обязательный контроль коагулограммы при приеме Варфарина.

Условия продажи

Отпуск по рецептурному бланку.

Условия хранения

В сухом месте, режим температуры – до 25 градусов.

Срок годности

2 года. При выпадении осадка в растворе медикамент признается непригодным.

Особые указания

Для предупреждения кристаллурии требуется достаточное употребление жидкости в период лечения. Рекомендуется избегать солнечного облучения.

Читайте также:  Капли при заложенности носа инструкция применения
Ссылка на основную публикацию